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Ética, medicamentos e innovación

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1001 ‎$0‎MAPA20190008433‎$a‎Galende Domínguez, Inés
24510‎$a‎Ética, medicamentos e innovación‎$c‎Inés Galende Domínguez
520  ‎$a‎La investigación y desarrollo de nuevos medicamentos necesariamente pasa por ser probados en personas. La participación voluntaria de personas sanas y pacientes en los ensayos clínicos con medicamentos va pre - cedida por una evaluación independiente. Son los comités de ética de la investigación quienes deben garantizar que se cumplen los requisitos metodológicos, éticos y legales aplicables en cada ensayo clínico. En la historia de la medicina ha habido múltiples experimentos no éticos. Como reacción a los mismos, do - cumentos como el Código de Núremberg, la Declaración de Helsinki y el Informe Belmont, o recomendaciones internacionales (OMS, la CIOMS) y la legislación de muchos países, pretenden establecer el marco en el que la investigación en seres humanos se realice con todas las garantías. A continuación, se abordan los aspectos éticos más relevantes en la investigación y desarrollo de nuevos fármacos, así como el procedimiento de autorización de comercialización de los medicamentos.
650 4‎$0‎MAPA20080538668‎$a‎Ética
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7730 ‎$w‎MAP20077000536‎$t‎Papeles de economía española‎$d‎Madrid : FUNCAS, 1982-‎$x‎0210-9107‎$g‎03/06/2019 Número 160 - 2019 , p. 25-34