Ética, medicamentos e innovación

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      <subfield code="a">Ética, medicamentos e innovación</subfield>
      <subfield code="c">Inés Galende Domínguez</subfield>
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      <subfield code="a">La investigación y desarrollo de nuevos medicamentos necesariamente pasa por ser probados en personas. La participación voluntaria de personas sanas y pacientes en los ensayos clínicos con medicamentos va pre - cedida por una evaluación independiente. Son los comités de ética de la investigación quienes deben garantizar que se cumplen los requisitos metodológicos, éticos y legales aplicables en cada ensayo clínico. En la historia de la medicina ha habido múltiples experimentos no éticos. Como reacción a los mismos, do - cumentos como el Código de Núremberg, la Declaración de Helsinki y el Informe Belmont, o recomendaciones internacionales (OMS, la CIOMS) y la legislación de muchos países, pretenden establecer el marco en el que la investigación en seres humanos se realice con todas las garantías. A continuación, se abordan los aspectos éticos más relevantes en la investigación y desarrollo de nuevos fármacos, así como el procedimiento de autorización de comercialización de los medicamentos.</subfield>
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      <subfield code="g">03/06/2019 Número 160 - 2019 , p. 25-34</subfield>
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